仿制药发力,80亿大品种原研已被替代!这些大品种原研大势已去?

大健康
2018
12/03
17:50
文/李杪
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仿制药发力,80亿大品种原研已被替代!这些大品种原研大势已去?4个超50亿“大蛋糕”,原研仍占大半江山

阿托伐他汀为治疗高血脂的主流药物,原研厂家为辉瑞,于1996年末获批上市,商品名为“立普妥”,该药在2011年专利到期。阿托伐他汀2017年在中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端销售额为119.04亿元,辉瑞与嘉林药业、新东港药业、天方药业等6家企业竞争中国市场。从2013-2017年,辉瑞的立普妥份额从63.82%下滑至56.30%,天方药业的尤佳份额从10.75%上升至16.54%。目前,阿托伐他汀已经有新东港药业、嘉林药业通过仿制药一致性评价。

2017年中国公立医疗机构终端阿托伐他汀竞争格局

仿制药发力,80亿大品种原研已被替代!这些大品种原研大势已去?

氯吡格雷为抗血栓形成药,由施贵宝和赛诺菲共同开发,于1997年获FDA批准上市,商品名为“波立维”,该药在2012年专利到期。氯吡格雷2017年在中国公立医疗机构终端销售额为114.79亿元,原研厂家赛诺菲与信立泰、乐普药业三家企业瓜分市场。从2013-2017年,赛诺菲的波立维一直处于领先地位,市场占比超过一半,但份额从64.55%下降至57.98%,而乐普药业的氯吡格雷份额从0.3%上升至11.16%,增长态势良好。目前,信立泰与乐普药业的氯吡格雷均通过了一致性评价,将与赛诺菲一起竞争“4+7”城市带量采购。

2013-2017年中国公立医疗机构终端氯吡格雷品牌份额

仿制药发力,80亿大品种原研已被替代!这些大品种原研大势已去?氨氯地平为钙离子通道阻滞剂,主要用于治疗高血压及冠心病,原研厂家辉瑞的“络活喜”于1992年在美国上市,2007年该药专利到期。氨氯地平2017年在中国公立医疗机构终端销售额为56.89亿元,辉瑞与多家仿制药企竞争市场。从2013-2017年,络活喜始终以超过六成的市场份额稳居市场第一,但已经出现了下滑的趋势。目前,氨氯地平已有华润赛科、江苏黄河、扬子江、苏州东瑞共4家企业通过仿制药一致性评价,此外还有多家企业的一致性评价申请处于“在审评审批”状态,竞争不可谓不激烈!

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